欧盟SVHC高度关注物质

时间：2022-05-10 点击次数：228 摘要：Rev1

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。SVHC严格来说并不属于REACH法规附件中包含的物质清单，而是作为REACH法规下的授权物质清单的一份候选清单存在。
根据REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质，将被加入SVHC清单：
1) 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；
2) 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；
3) 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；
4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

|产品中含有SVHC时，企业需要履行相应的责任和义务

作为物质进行销售时，需要向下游用户提供SDS（安全数据表）。

作为混合物（配制品）中的一种物质，当此物质含量≥0.1%时，需要向下游用户提供SDS。

在物品中SVHC质量百分比>0.1%时，必须向物品的接受者或者应消费者要求，在45日免费提供可获取的充足信息，包括物质名称及其含量等。

通报义务：

1)在2010年12月1日前被列入清单中的SVHC，单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的，则需在2011年6月1日前完成向ECHA通报的义务。
2)在2010年12月1日后被列入清单中的SVHC，单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的，则需在列入后的6个月内完成向ECHA通报的义务。

物质被同时列为授权物质的，需要在日落之日前18个月提交授权申请，获得授权后才能在欧盟继续贸易和使用；

物质被同时列入REACH法规附件XVII限制条款中的，需要满足限制的相关要求。

|SVHC、授权物质清单及限制物质清单的区别与联系

	SVHC清单	授权物质清单	限制物质清单
在REACH法规中的章节	无	附件XIV	附件XVII
物质特性	CMRCMR1/2类物质；PBT；vPvB；有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质	同SVHC	对人体健康或环境有不可接受的风险的物质
物质数量（截止至2018.6.27）	共计20批197项	共计5批43项	共计69项
物品中含有该物质时企业的义务	满足条件的情况下，需向ECHA通报；或在供应链上传递所含SVHC的信息	物质的使用和投放市场需进行授权，授权要求不适用于已用于产品中的物质。	需符合REACH法规附件XVII中的相关要求
与其他清单的关系	是授权物质的候选物质	授权清单物质同时属于SVHC物质；授权物质在日落之日后，可能被考虑加入限制物质清单	附件XVII中的物质可能同时列在授权物质清单或SVHC清单